聚乙二醇是指环氧乙烷的寡聚物或聚合物。聚乙二醇可以通过化学方法接上功能团，成为功能化聚乙二醇，用于修饰药物蛋白，以保护药物分子，延长其作用半衰期，减少用药次数，同时降低 了这些药物的毒副作用。另外，聚乙二醇在水中有着良好的溶解性，一些不易溶于水的蛋白质药 物经聚乙二醇修饰后水溶性大大增加，这也有助于药物更好地在体内发挥作用。聚乙二醇化这项 技术是生物医药研究领域的一个热点，例如许多科研人员在试图把这项技术的应用范围从蛋白质 类药物扩展到小分子药物。因此，国内外市场对功能化聚乙二醇将进一步加大。 自从1990 年，Enzon Pharmaceuticals, Inc. 推出第一个聚乙二醇化药物ADAGEN (pegademase bovine) 用于治疗先天性的腺苷脱氨酶缺乏以来，已经有近三十种聚乙二醇化药物被美国FDA 批准。最大的两个聚乙二醇化药物Pegasys 和Neulasta 年销售额超过60 亿美元。 目前大部分的聚乙二醇化药物都是进口药物，特别是长效干扰素，基本上依靠进口。国内这方面的研究起步较晚，已经开始进行仿制和新药开发。例如江苏正大天晴药业股份有限公司已经申报 了聚乙二醇干扰素α-2a 注射液，该药正在审评中。重庆富进生物医药有限公司申报了聚乙二醇 化重组犬人尿酸酶注射液。齐鲁制药有限公司开发了聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液， 正在审批中。总之，国内聚乙二醇化药物的开发正方兴未艾。 无论是蛋白质药物或小分子药物的聚乙二醇化，都要用到功能化的聚乙二醇。功能化的聚乙二醇的质量对聚乙二醇化药物的质量有显著的影响。目前功能化的聚乙二醇主要依靠进口，主要的国 外生产厂家为NOF Corporation, Nanocs 和Creative PEG works。进口产品质量可靠，但价格 昂贵，每克产品在几百到上千美元之间。国产的厂家有天津键凯和厦门赛诺邦格，产品价格较国 外厂家便宜，但仍然很高。功能化的聚乙二醇价格高昂的主要原因是因为该产品的生产和提纯过 程繁琐，特别是纯度难以提高，需要用柱层析分离，成本高，而且难以工业化生产。 针对这个挑战，我们开发出了生产高质量功能化聚乙二醇的工艺，不需要复杂的分析提纯手续， 可以大规模的生产高纯度的功能化聚乙二醇，大大地降低了成本。因此可以我们占到一定的市场 份额，并立刻产生经济效益。我们并且开发出新型的功能化聚乙二醇，并以此为平台，开发新的 拥有自住知识产权的聚乙二醇化药物，在全球聚乙二醇化药物生产中占一席之地。,聚乙二醇是指环氧乙烷的寡聚物或聚合物。聚乙二醇可以通过化学方法接上功能团，成为功能化聚乙二醇，用于修饰药物蛋白，以保护药物分子，延长其作用半衰期，减少用药次数，同时降低 了这些药物的毒副作用。另外，聚乙二醇在水中有着良好的溶解性，一些不易溶于水的蛋白质药 物经聚乙二醇修饰后水溶性大大增加，这也有助于药物更好地在体内发挥作用。聚乙二醇化这项 技术是生物医药研究领域的一个热点，例如许多科研人员在试图把这项技术的应用范围从蛋白质 类药物扩展到小分子药物。因此，国内外市场对功能化聚乙二醇将进一步加大。 自从1990 年，Enzon Pharmaceuticals, Inc. 推出第一个聚乙二醇化药物ADAGEN (pegademase bovine) 用于治疗先天性的腺苷脱氨酶缺乏以来，已经有近三十种聚乙二醇化药物被美国FDA 批准。最大的两个聚乙二醇化药物Pegasys 和Neulasta 年销售额超过60 亿美元。 目前大部分的聚乙二醇化药物都是进口药物，特别是长效干扰素，基本上依靠进口。国内这方面的研究起步较晚，已经开始进行仿制和新药开发。例如江苏正大天晴药业股份有限公司已经申报 了聚乙二醇干扰素α-2a 注射液，该药正在审评中。重庆富进生物医药有限公司申报了聚乙二醇 化重组犬人尿酸酶注射液。齐鲁制药有限公司开发了聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液， 正在审批中。总之，国内聚乙二醇化药物的开发正方兴未艾。 无论是蛋白质药物或小分子药物的聚乙二醇化，都要用到功能化的聚乙二醇。功能化的聚乙二醇的质量对聚乙二醇化药物的质量有显著的影响。目前功能化的聚乙二醇主要依靠进口，主要的国 外生产厂家为NOF Corporation, Nanocs 和Creative PEG works。进口产品质量可靠，但价格 昂贵，每克产品在几百到上千美元之间。国产的厂家有天津键凯和厦门赛诺邦格，产品价格较国 外厂家便宜，但仍然很高。功能化的聚乙二醇价格高昂的主要原因是因为该产品的生产和提纯过 程繁琐，特别是纯度难以提高，需要用柱层析分离，成本高，而且难以工业化生产。 针对这个挑战，我们开发出了生产高质量功能化聚乙二醇的工艺，不需要复杂的分析提纯手续， 可以大规模的生产高纯度的功能化聚乙二醇，大大地降低了成本。因此可以我们占到一定的市场 份额，并立刻产生经济效益。我们并且开发出新型的功能化聚乙二醇，并以此为平台，开发新的 拥有自住知识产权的聚乙二醇化药物，在全球聚乙二醇化药物生产中占一席之地。