本项目是以上转换发光技术为原理，通过S-G、水热技术合成制备出稀土纳米发光颗粒，配以生物活性分子结合技术，融合免疫层析方法，最终开发出一种用于生物检测试剂盒的生物标记颗粒，其技术优点在于：高灵敏度、可定性定量、稳定、廉价、准确快速。 该技术可广泛应用在快速免疫分析、微点阵、高通量药物筛选、基因组学研究、食品与环境检测多方面。本项目的技术熟化与扩展，可带动多种学科行业创新技术的群体涌现。本项目的实施将使我国率先在生物红外荧光标记颗粒材料进入商业销售阶段，抢占国际商业应用前沿领域，并努力建立相关国际行业标准。 主要创新点：1、制备高灵敏度30－100纳米红外上转换发光材料；2、分别制备出红蓝绿彩色上转换发光材料；3、处理修饰不同颜色的材料颗粒表面，使其可以与多种生物活性分子稳定连接，同时适合免疫层析试剂盒的使用。 使用本技术已通过军事医学科学院微生物流行病所检测，现已达到的灵敏度是常规胶体金技术的70倍；2006年已通过青海、云南等野外稳定测试。实验室产品经北京热景生物、北京卓诚惠生物试用。 本项目产品生产、使用、废弃时均不会对环境产生污染危害，有上海环境评估报告。 现有医疗生物体外诊断技术领域多是使用酶免、金标、荧光法等，每年国内有约25亿的市场份额。现有技术存在着诸多交叉矛盾,如：廉价不准确、稳定太昂贵等。2007年国家明确了管理办法，规定标记物颗粒的生产可不受管理批文的限制，从而加快了本标记新技术的迅速发展机遇。 本技术可向医疗诊断行业提供一种全新的诊断疾病方法，本团队以纳米发光材料制备、生物活性连接、自动检测设备为核心，成功开发出定性、定量、廉价准确、快捷的体外诊断新技术，本团队将利用此次机会，使产品在国内外率先进入批量生产阶段，完成公司产业化进程 对疾病的快速体外诊断，使当今医疗行业发展方向之一，整体市场应用属于快速增长阶段，各类新技术大量涌现，但是它们常常具有快速不准确，准确不稳定，稳定不廉价特点。而本技术克服了以上市场产品技术缺点，独立开发出新的技术方法。 胶体金及酶免技术快速诊断试剂是近年来的生物产业化最成功的产品之一，应用也最为广泛，其成本低，使用简单，技术成熟，其市场占有率一直成发展状态，（根据新公布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》，对于新诊断试剂产品而言，进行临床研究的产品要与诊断该疾病的金标准进行盲法同步比较。因此本文对该技术与市场给以对比介绍）。 现有技术国内规模生产厂就有50余家，产品以人用的试纸条为主，如孕检测试、肝炎等等，每年产值10亿元以上。随着社会发展，对毒品、药物残留、滥用药物的控制将成为政府安全机构的一项重要任务，目前该产品的客户群体主要是公安机关、戒毒所等社会安全机构。在高端研发平台上，人体内药物残留、传染病检测，包括HIV、HCV、HBV、HBsAg等等，市场需求及空间非常大，但大批量生产的技术还有诸多不完善，单批次的产量较小。其它各类生物检测试剂盒自进入市场以来，制约发展的因素主要为：高端产品成本较高，基因芯片单价从2000元到万元不等，成熟简单的定性胶体金试剂盒市场价格10-30元，但其定量分析又有不足之处。现在人们正在大力研发金标技术的定量分析方法，距离大规模化应用还有较多科研工作。因此可多种定性定量分析，价格便宜，数据准确快捷，环境适应能力好，技术覆盖面广的检测技术是人们未来长期追求的目标。鉴于以上情况，本技术投资额度小，产品成本低，技术优势完整明显，产品进入市场会成为新的市场竞争力量技术平台，具有极大的优势。 目前国内高端检测技术均依赖进口，无完整的自主知识产权。本项目未来市场进入方式:发光颗粒销售给生物试剂检测技术企业，其可直接连接目标检测物质，并制备成试剂盒。 本技术市场化将利用现有的成熟专用技术，授权生物公司根据其产品开发新的检测品种，本技术只提供核心标记材料与检测设备。生物公司利用自己的市场、生产线、品种技术优势，以最短时间进入文号生产许可申请、产品销售阶段。,本项目是以上转换发光技术为原理，通过S-G、水热技术合成制备出稀土纳米发光颗粒，配以生物活性分子结合技术，融合免疫层析方法，最终开发出一种用于生物检测试剂盒的生物标记颗粒，其技术优点在于：高灵敏度、可定性定量、稳定、廉价、准确快速。 该技术可广泛应用在快速免疫分析、微点阵、高通量药物筛选、基因组学研究、食品与环境检测多方面。本项目的技术熟化与扩展，可带动多种学科行业创新技术的群体涌现。本项目的实施将使我国率先在生物红外荧光标记颗粒材料进入商业销售阶段，抢占国际商业应用前沿领域，并努力建立相关国际行业标准。 主要创新点：1、制备高灵敏度30－100纳米红外上转换发光材料；2、分别制备出红蓝绿彩色上转换发光材料；3、处理修饰不同颜色的材料颗粒表面，使其可以与多种生物活性分子稳定连接，同时适合免疫层析试剂盒的使用。 使用本技术已通过军事医学科学院微生物流行病所检测，现已达到的灵敏度是常规胶体金技术的70倍；2006年已通过青海、云南等野外稳定测试。实验室产品经北京热景生物、北京卓诚惠生物试用。 本项目产品生产、使用、废弃时均不会对环境产生污染危害，有上海环境评估报告。 现有医疗生物体外诊断技术领域多是使用酶免、金标、荧光法等，每年国内有约25亿的市场份额。现有技术存在着诸多交叉矛盾,如：廉价不准确、稳定太昂贵等。2007年国家明确了管理办法，规定标记物颗粒的生产可不受管理批文的限制，从而加快了本标记新技术的迅速发展机遇。 本技术可向医疗诊断行业提供一种全新的诊断疾病方法，本团队以纳米发光材料制备、生物活性连接、自动检测设备为核心，成功开发出定性、定量、廉价准确、快捷的体外诊断新技术，本团队将利用此次机会，使产品在国内外率先进入批量生产阶段，完成公司产业化进程 对疾病的快速体外诊断，使当今医疗行业发展方向之一，整体市场应用属于快速增长阶段，各类新技术大量涌现，但是它们常常具有快速不准确，准确不稳定，稳定不廉价特点。而本技术克服了以上市场产品技术缺点，独立开发出新的技术方法。 胶体金及酶免技术快速诊断试剂是近年来的生物产业化最成功的产品之一，应用也最为广泛，其成本低，使用简单，技术成熟，其市场占有率一直成发展状态，（根据新公布的《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》，对于新诊断试剂产品而言，进行临床研究的产品要与诊断该疾病的金标准进行盲法同步比较。因此本文对该技术与市场给以对比介绍）。 现有技术国内规模生产厂就有50余家，产品以人用的试纸条为主，如孕检测试、肝炎等等，每年产值10亿元以上。随着社会发展，对毒品、药物残留、滥用药物的控制将成为政府安全机构的一项重要任务，目前该产品的客户群体主要是公安机关、戒毒所等社会安全机构。在高端研发平台上，人体内药物残留、传染病检测，包括HIV、HCV、HBV、HBsAg等等，市场需求及空间非常大，但大批量生产的技术还有诸多不完善，单批次的产量较小。其它各类生物检测试剂盒自进入市场以来，制约发展的因素主要为：高端产品成本较高，基因芯片单价从2000元到万元不等，成熟简单的定性胶体金试剂盒市场价格10-30元，但其定量分析又有不足之处。现在人们正在大力研发金标技术的定量分析方法，距离大规模化应用还有较多科研工作。因此可多种定性定量分析，价格便宜，数据准确快捷，环境适应能力好，技术覆盖面广的检测技术是人们未来长期追求的目标。鉴于以上情况，本技术投资额度小，产品成本低，技术优势完整明显，产品进入市场会成为新的市场竞争力量技术平台，具有极大的优势。 目前国内高端检测技术均依赖进口，无完整的自主知识产权。本项目未来市场进入方式:发光颗粒销售给生物试剂检测技术企业，其可直接连接目标检测物质，并制备成试剂盒。 本技术市场化将利用现有的成熟专用技术，授权生物公司根据其产品开发新的检测品种，本技术只提供核心标记材料与检测设备。生物公司利用自己的市场、生产线、品种技术优势，以最短时间进入文号生产许可申请、产品销售阶段。